【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号

　　【结构组成】：本产品由医用脱脂棉和竹(木)棒捻合而成。

　　【产品性能】：1、棉签的竹棒应光滑、无毛刺;棉头应洁净、无杂质，成形大小要均匀;

　　2、结合牢固度 棉签头与棒应结合牢固，棉头尾部与竹棒要捻紧，头部要膨松，不得自然脱落。
在施加2.5N的轴向静拉力，持续10S作用下，棉头与棒不得分离。

　　3、棉签头性能

　　3.1白度:剥离棉签头的医用脱脂棉,其白度应不低于60度。

　　3.2水中可溶物：剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液，在100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。

　　3.3酸碱度：剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液，在100ml供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色，加溴甲酚紫指示剂不得显黄色。

　　3.4 易氧化物：剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液，在10ml供试液中加0.1%高锰酸钾溶液10滴,5min内红色不得完全消失。

　　3.5吸水时间: 剥离棉签头的医用脱脂棉应于10s内沉于液面以下。

　　3.6 吸水量: 剥离棉签头的医用脱脂棉,每克试样的吸水量应不少于10g。

　　3.7醚中可溶物：剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液，每100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。

　　3.8干燥失重：剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重，减失质量不得大于8.0%。

　　3.9炽灼残渣：剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重，供试液中的遗留残渣不得大于0.5%。

　　3.10表面活性物质：供试液中表面活性物质泡沫不得超过2mm。

　　4、棉签应无菌。

　　5、棉签经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

　　【适用范围】：临床用于蘸取消毒液后，对完整皮肤消毒使用。

　　【生产日期】：见合格证或包装封口处。

　　【生产批号】：见合格证或包装封口处。

　　【失效日期】：见合格证或包装封口处。

　　【配置清单】：暂无。

　　【注意事项】：1、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年;

　　2、包装破损禁止使用;

　　3、本品为一次性使用，用后销毁;

　　【贮   存】：贮存在相对湿度不超过80%,干燥通风、清洁、无腐蚀性气体的库房内。

　　【禁忌症】：暂无

　　【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司

　　【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司

　　【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司

【住     所】：长垣县蒲东工业园区

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