一次性使用无菌灌肠包使用说明书
【产品名称】:一次性使用无菌灌肠包
【规 格】: 500ml、1000ml、2000ml
【标准编号】: YZB/豫《一次性使用无菌灌肠包》
【产品注册证编号】:豫械注准
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构及组成】: 本品由灌肠器、一次性使用薄膜手套、治疗巾、纸巾、
石蜡棉球组成。
【产品性能】:
1、灌肠器各连接处应粘接牢固,施加5N的静拉力,持续10S,应不脱
开。
2、灌肠器软管应耐弯曲,试验长度内不应发生打折。
3、灌肠器调节阀应使用灵活,方便操作,起到止液作用。
4、纸巾单层的横向吸液高度应≥15mm/100s。
5、灌肠器调节阀应使用灵活,方便操作,起到止液作用。
6、连接管长度不小于80cm
7、灌肠包应无菌。
8、灌肠包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】:供直肠、乙状结肠检查前清洁肠道用。
【禁 忌 症】:胃肠道出血、肠道手术、严重心脑疾患。
【注意事项】:使用前检查包装是否完好,并对产品有效期进行确认。
在有
效期内使用,一次性使用,包装破损禁止使用。
【生产日期】:见合格证或包装封口处。
【生产批号】:见合格证或包装封口处。
【失效日期】:见合格证或包装封口处。
【贮 存】:在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、 通风良好
的库房内。
【生产单位】:河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】:河南省长垣蒲东工业园区
【注册地址】:河南省长垣蒲东工业园区
【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司
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